En la industria farmacéutica, mantener un ambiente controlado garantiza la calidad y seguridad de los productos. Las partículas en suspensión en el aire pueden comprometer la pureza de los medicamentos, poniendo en riesgo la salud de los pacientes, esto también acorde al cumplimiento de normativas internacionales como la ISO 14644.
Pero ahora bien, ¿qué impacto tienen las partículas en suspensión en la fabricación de medicamentos?
La presencia de partículas en salas limpias puede tener consecuencias en la calidad:
Contaminación del producto: Las partículas pueden introducir impurezas, afectando la eficacia y seguridad del medicamento.
Riesgos para la salud del paciente: Productos contaminados pueden provocar reacciones no deseadas o no planeadas, además de potenciar el riesgo de infecciones.
Incumplimiento normativo: No adherirse a estándares como la ISO 14644 puede resultar en sanciones y pérdida de certificaciones.
Y entonces, ¿cómo funcionan los contadores de partículas?
Partamos del hecho de que los contadores de partículas son dispositivos diseñados para detectar y contar partículas en el aire, lo que significa que proporciona datos sobre la calidad ambiental en tiempo real. Estos equipos funcionan mediante la detección de la concentración de partículas en un área determinada, midiendo tamaños que van desde 0,05 µm hasta varios cientos de micrómetros.
Implementar un sistema de monitoreo ofrece múltiples beneficios:
Detección temprana de contaminantes: Permite identificar y abordar fuentes de contaminación antes de que afecten la producción.
Optimización de procesos: Facilita ajustes en tiempo real para mantener condiciones óptimas en salas limpias
Con esto, ¿cuál es la solución?: MET ONE 6015P de Beckman Coulter
En BPL, estamos comprometidos en ofrecer soluciones de última tecnología para el control ambiental en esta industria. El MET ONE 6015P es un contador de partículas no viables remoto, diseñado específicamente para entornos que requieren monitoreo continuo y preciso.
Sus principales características son:
Rango de detección: Capaz de medir partículas desde 0,5 µm hasta 10 µm, adaptándose a las necesidades específicas de salas limpias.
Comunicación eficiente: Equipado con interfaces Ethernet y opciones de comunicación serial, facilitando la integración en sistemas de monitoreo existentes.
Monitoreo ambiental: Incluye un puerto para sondas opcionales que miden la humedad relativa y la temperatura, proporcionando una visión completa del entorno.
En el contexto de la industria farmacéutica, el término "no viables" en un contador de partículas como el MET ONE 6015P se refiere a que el equipo detecta y cuenta partículas en el aire que no son microorganismos vivos.
La implementación del MET ONE 6015P no solo garantiza un control comprobado de la calidad del aire, sino que también optimiza la gestión ambiental, asegurando que su producción cumpla con los más altos estándares de calidad y seguridad.
Somos la mejor opción industrial para el monitoreo de partículas, por eso, si quieres más información y asesoramiento personalizado, no dudes en contactarnos en mercadeo@bplindustria.com o llámanos al celular +57 315 3802441.
En BPL somos distribuidores autorizados en Colombia de Beckman Coulter, y estamos dedicados a ayudarle a mantener entornos de producción controlados y seguros.
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