Los Irradiadores de Sangre RAD-SURE estan registrados por la FDA como equipos medicos y marcados por la CE:

  • FDA...BK910018 - Type 15 Gy

  • FDA...BK910018/1 - Type XR 15 Gy

  • FDA...BK920035 - Type 25 Gy

  • FDA...A976736 - Type XR 25 Gy

Equipo: Tiras de Irradiación de Sangre

Modelo: RAD-SURE 831379

Indicadores de Radiación de Sangre RAD-SURE™
La Enfermedad de Injerto contra Huésped asociada a Transfusiones o TA-GvHD (transfusion-associated graft-versus-host disease), es una rara complicación de la transfusión de sangre usualmente fatal. Pacientes en ciertas categorías clínicas, incluyendo trasplantes de médula osea, tumores y defectos de células T adquiridas, están, en mayor riesgo de desarrollar TA-GvHD, pero esta puede ser prevenida por la irradiación de las células de la sangre antes de la transfusión.

Ashland desarrollo los indicadores de radiación de sangre RAD-SURE para proveer una verificación visual positiva de la irradiación. Cuando se adhiere a productos de sangre, los indicadores RAD-SURE Type XR 15 Gy, Type XR 25 Gy, Type 15 Gy Y Type 25 Gy identifican si los productos han sido irradiados o no. Antes de que el producto con su indicador adherido sean irradiados la etiqueta lee, ‘NOT IRRADIATED’.

Después de que el producto y el indicador adherido han sido irradiados, la palabra ‘NOT’ en el indicador se oscurece y la etiqueta ahora lee, ‘IRRADIATED’. Los indicadores RAD-SURE solo indican si un producto ha sido irradiado o no, estos no deben ser usados como dosimetros para medir la dosis suministrada por el irradiador.

Los indicadores RAD-SURE Type 15 Gy Y Type 25 Gy solo deben ser usados con irradiadores que tengan fuentes de irradiación cesio-137 o cobalto-60, o que tengan igual o mayor energía. Los indicadores RAD-SURE Type XR 15 Gy Y Type XR 25 Gy solo deben ser usados con irradiadores de rayos-x que sean generados de fuentes de 160kVp filtradas a través de 0,38mm de cobre o fuentes de 150kVp filtradas a través de 1mm de aluminio.

Antes de la Irradiación

Después de la Irradiación

Estabilidad de los Indicadores 

Mientras que los indicadores RAD-SURE no deben ser usados luego de su fecha de vencimiento, y deben manejarse de acuerdo a las instrucciones de uso, hemos incluido un amplio margen de seguridad en el rendimiento del producto. La estabilidad de cada lote de la película sensible a radiación, es monitoreada al menos hasta que la vida útil de almacenamiento expire. Los resultados predicen que los indicadores deben mantenerse estables aun mucho tiempo después de que acabe su vida de almacenamiento.

Beneficios del indicador RAD-SURE™

  • Reduce errores del operador

  • Provee una verificación visual positiva del proceso de irradiación

  • Mejora la calidad de la Irradiación

  • Cumple los requerimientos cGMP

Características del indicador RAD-SURE™

  • Fácil de Usar

  • Fácil de Interpretar

  • Se adhiere fácilmente a las unidades de sangre

  • Contiene película sensible a la radiación

PBX + 57 1 338 1028

Bogotá D.C. - Colombia

Sur América

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