¿Sabías que el HIAC 9703+ es un contador de particulas en líquidos, acorde a los estándares normativos (USP) de EEUU, Europa y Japón?
El contador de partículas en líquido HIAC 9703+ de Beckman Coulter cumple totalmente con la 21 CFR Part 11 y con todos los requerimientos de la USP, EP, BP, JP, KP e IPC farmacopeas. Cuenta con capacidad para gestionar un intervalo completo de volúmenes de muestras (de 1 ml a >1000 ml; rutinas de prueba preconfiguradas de USP/EP/JP/KP) puede cumplir todos los requisitos de aplicación.
El contador está diseñado para el análisis de fluidos de baja viscosidad incluyendo: inyectables, parenterales, suspensiones farmacéuticas e intravenosas o líquidos oftalmológicos.
¿Sabes por qué son importantes los contadores en estas industrias?
Control de calidad: En la producción de medicamentos y productos farmacéuticos, es fundamental garantizar la calidad y seguridad de los productos. El HIAC 9703 permite realizar un control de calidad exhaustivo, identificando partículas no deseadas o contaminantes en los líquidos, asegurando que los productos cumplan con los estándares y regulaciones requeridos.
Cumplimiento normativo: En el ámbito farmacéutico y médico, existen rigurosas regulaciones y normativas, como las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), que deben cumplirse. El HIAC 9703 ayuda a garantizar que los productos se ajusten a estos estándares, evitando problemas regulatorios y asegurando la aprobación de las autoridades competentes.
Seguridad del paciente: En el caso de inyectables, suspensiones farmacéuticas e intravenosas, es esencial que los productos sean libres de partículas contaminantes que puedan causar reacciones adversas en los pacientes. El HIAC 9703 asegura que estos líquidos sean seguros para su uso y administración en tratamientos médicos.
Optimización del proceso: El HIAC 9703 permite un análisis rápido y preciso de las partículas en los líquidos durante el proceso de fabricación. Esto facilita la identificación temprana de problemas y desviaciones en el proceso, lo que permite realizar correcciones y optimizaciones para mejorar la eficiencia y calidad del proceso de producción.
Investigación y desarrollo: En la investigación y desarrollo de productos farmacéuticos, el HIAC 9703 es una herramienta valiosa para el análisis detallado de muestras líquidas. Proporciona datos relevantes y precisos que ayudan en la mejora de formulaciones y en la comprensión de la calidad de los productos
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